吉利德正式提交新冠肺炎新藥申請(qǐng) 已獲多國(guó)批準(zhǔn)(股)
據(jù)報(bào)道,吉利德科學(xué)(Gilead Sciences)宣布,已向美國(guó)FDA提交了Veklury(remdesivir,瑞德西韋)的新藥申請(qǐng)(NDA),該藥是一種研究性抗病毒藥物,用于治療COVID-19患者。Veklury目前在美國(guó)獲得了治療重度COVID-19住院患者的緊急使用許可。
瑞德西韋可對(duì)抗多種新出現(xiàn)的病毒病原體。多項(xiàng)正在進(jìn)行中的國(guó)際3期臨床試驗(yàn)正在評(píng)價(jià)它用于治療導(dǎo)致COVID-19的新冠病毒感染在不同患者人群、配方以及與其他療法聯(lián)合使用時(shí)的安全性和有效性。它已獲得全球多個(gè)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn),包括歐盟和日本。
相關(guān)上市公司:
博騰股份(行情300363,診股):已與全球全球前二十大制藥公司的16家建立了業(yè)務(wù)聯(lián)系。吉利德科學(xué)是公司核心客戶,公司已收到其抗病毒藥物瑞德西韋中間體訂單確認(rèn)函件;
海南海藥(行情000566,診股):公司公告,通過與國(guó)內(nèi)外合作伙伴的緊密合作,已經(jīng)完成瑞德西韋原料藥及制劑工藝研發(fā),并完成瑞德西韋制劑的第一批生產(chǎn),具備年產(chǎn)350萬(wàn)支的規(guī)模化生產(chǎn)能力。
