諾獎(jiǎng)花落丙肝領(lǐng)域 關(guān)注相關(guān)創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)展
事件:2020年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)?lì)C給了哈維·詹姆斯·阿爾特(行情300825,診股)(]HarveyJ.
Alter)、邁克爾·霍頓(MichaelHoughton)和查爾斯·賴斯(CharlesM.Rice)這三位科學(xué)家,獎(jiǎng)勵(lì)他們?yōu)榭箵粞葱员透窝鬃龀龅臎Q定性貢獻(xiàn)。
丙型肝炎病毒的發(fā)現(xiàn)為丙肝領(lǐng)域血液檢測(cè)和研發(fā)新藥奠定基礎(chǔ)。血源性肝炎是一個(gè)全球性的重大健康問(wèn)題,是導(dǎo)致肝硬化和肝癌的最主要原因,是全球第七大死亡原因。在上世紀(jì)40年代,有兩種很明顯的主要傳染性肝炎,第一種被稱為甲型肝炎,通過(guò)污染的水或食物傳播,通常對(duì)患者的長(zhǎng)期影響不大。第二種類型是由乙型肝炎病毒或丙型肝炎病毒引起的,通過(guò)血液和體液傳播,是一種更嚴(yán)重的威脅,因?yàn)榭梢詫?dǎo)致慢性疾病,并發(fā)展為肝硬化和肝癌。在三位科學(xué)家鑒定出丙型肝炎病毒之前,甲肝和乙肝病毒的發(fā)現(xiàn)是這一領(lǐng)域向前邁出的關(guān)鍵一步,但當(dāng)時(shí)大多數(shù)血源性肝炎病例仍然無(wú)法解釋,丙型肝炎病毒的發(fā)現(xiàn)揭開(kāi)了其余慢性肝炎病例的病因,并使血液檢測(cè)和研發(fā)新藥成為可能。
抗病毒藥物大幅提升丙肝治愈率,改變?nèi)虮沃委煼绞健?989年,干擾素開(kāi)始應(yīng)用于治療丙肝,但治愈率很低,隨后開(kāi)始使用干擾素聯(lián)合利巴韋林治療,可以顯著提高丙型肝炎的治愈率,但是具有一定的副作用。2011年,直接抗病毒藥物(DAA)上市,丙肝治療發(fā)生了巨大變化,其高應(yīng)答治愈率、全基因型覆蓋率、治療療程短、適用人群廣及不良反應(yīng)少等優(yōu)點(diǎn)迅速被廣大醫(yī)生和患者接受。代表藥物有吉利德的sofosbuvir(索非布韋)、harvoni(哈瓦尼),百時(shí)美施貴寶的daclatasvir(鹽酸達(dá)拉他韋片),強(qiáng)生的simeprevir(西咪匹韋)等,這些藥物直接讓丙肝的治愈率達(dá)到了90%以上,整體來(lái)看,抗病毒藥物改變了全球丙肝治療方式。
國(guó)內(nèi)丙肝市場(chǎng)空間較大,歌禮藥業(yè)進(jìn)度領(lǐng)先。我國(guó)丙肝發(fā)病率較高,感染人數(shù)超過(guò)1500萬(wàn),市場(chǎng)空間較大。除了傳統(tǒng)的干擾素治療外,2017年抗病毒藥物逐步開(kāi)始在我國(guó)上市,但主要均為國(guó)外企業(yè)生產(chǎn),目前國(guó)內(nèi)布局丙肝抗病毒創(chuàng)新藥物的企業(yè)較多,包括歌禮藥業(yè)、東陽(yáng)光(行情600673,診股)藥、銀杏樹(shù)藥業(yè)和凱因科技等等,其中歌禮藥業(yè)的創(chuàng)新藥丹諾瑞韋已經(jīng)于2018年獲批上市,2019年銷售額達(dá)到1.2億元,另外有部分企業(yè)布局進(jìn)口藥品的仿制藥,預(yù)計(jì)未來(lái)我國(guó)企業(yè)研發(fā)的丙肝藥物將逐步上市,丙肝市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)也將逐步激烈。
投資建議:我國(guó)丙肝發(fā)病率較高,市場(chǎng)空間較大,目前傳統(tǒng)治療方式比例仍較高,抗病毒藥物未來(lái)仍有較大發(fā)展空間,研發(fā)進(jìn)度領(lǐng)先、療效突出的企業(yè)有望占據(jù)優(yōu)勢(shì),建議關(guān)注歌禮藥業(yè)、東陽(yáng)光藥、眾生藥業(yè)(行情002317,診股)、特寶生物(行情688278,診股)和中生制藥等。
風(fēng)險(xiǎn)提示:研發(fā)進(jìn)度不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn);藥品降價(jià)風(fēng)險(xiǎn)。
