以嶺藥業（002603）核心題材：

1：所屬板塊 MSCI中盤 標普概念 病毒防治 單抗概念 獨家藥品 富時概念 股權激勵 河北板塊 機構重倉 健康中國 流感 融資融券 深成500 深股通 養老概念 醫藥制造 中藥 中證500

2：經營范圍 硬膠囊劑、片劑、顆粒劑、合劑、小容量注射劑、中藥配方顆粒、塑料制品的生產;保健食品的生產、銷售(許可生產品種以食品生產許可品種明細表核準的為準);飲料(固體飲料類、其他飲料類)的生產、銷售(許可生產食品品種以食品生產許可證副頁核準的為準);方便食品的生產、銷售(許可生產食品品種以食品生產許可證副頁核準的為準);中藥提取物的生產;自營和代理各類商品和技術的進出口,但國家限定公司經營和禁止進出口的商品和技術除外;自有房屋租賃;機械設備租賃;家具、家用電器租賃;農產品收購(不含糧食);糖果制品的生產、銷售(許可生產食品品種以食品生產許可證副頁核準的為準);企業管理咨詢服務;健康管理咨詢服務(診療、醫療、心理咨詢除外)。(以下限分支機構經營);中成藥、醫藥保健品、傳統醫療器械、西藥、生物制品、衛生輔料的研究、開發;技術咨詢、服務、轉讓。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動)。(注:經營范圍內容最終以工商登記部門核準為準)

3：藥品的研發、生產和銷售 以嶺藥業以發展創新中醫藥為主營業務,在創新絡病理論指導下,圍繞心腦血管病、腫瘤、感冒呼吸系統疾病、糖尿病及其并發癥等發病率高、市場用藥量大的四大類國家重點防治的重大疾病,開發系列特色專利中藥,在醫藥行業形成了獨具特色的產品布局優勢,其中心腦血管和感冒呼吸系統疾病用藥領域已經處于行業領先地位。

4：醫藥行業 醫藥行業是我國國民經濟的重要組成部分,對于保護和增進民眾健康、提高生活質量、促進經濟發展和社會進步均具有十分重要的作用。醫藥行業的需求具有剛性特征,受宏觀經濟波動的影響較小,屬于弱周期行業。醫藥行業也沒有明顯的區域性特征。醫藥行業屬于高新技術行業,是技術密集、資金密集和人才密集型行業。

5：絡病理論體系優勢 絡病理論為中醫藥學術理論體系的重要組成部分,公司的專利產品均為絡病理論指導下研發的新產品,專利新藥因絡病理論指導的組方特色、療效特色而具備確切的臨床療效。

6：產品優勢 公司主導產品均為獨家產品,組方獨特,通心、養心、強心,覆蓋心血管、腦血管、心律失常、心衰四大領域,在心腦血管口服中成藥領域占有舉足輕重的地位。連花清瘟匯聚三朝名方,治療感冒流感療效確切,先后十三次被國家衛計委、中醫藥管理局列入相關診療方案推薦,近期獲準進入美國FDA二期臨床研究,是我國唯一榮獲國家科技進步二等獎的治感冒、抗流感的專利中藥。

7：研發優勢 公司承擔國家、省部級科研項目七十余項,獲得五項國家科技重大成果獎,研發專利新藥十余個,獲國內外發明專利二百余項。六大專利產品通心絡膠囊、參松養心膠囊、芪藶強心膠囊、連花清瘟膠囊、津力達顆粒和養正消積膠囊均進行了隨機雙盲多中心大樣本的循證研究,部分研究結果發表在國外權威雜志,在國內外醫學界產生巨大影響。

8：7個產品進入國家醫保目錄 2017年2月26日公告,公司共有7個藥品入選了《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)》,均為公司獨家藥品。其中,首次入選藥品1個,調整醫保分類藥品1個。

9：以絡病理論為核心的特色中藥企業 公司實行以絡病創新理論為綱、“理論－科研－新藥－生產－營銷”五位一體的獨特運營模式，將傳統中醫理論與現代高新技術結合，以心腦血管類、感冒類中藥為主導，并不斷加大腫瘤、糖尿病等大病種領域的投入，形成了具有自主知識產權的系列專利產品群，擁有年產膠囊劑29億粒、片劑2億片、顆粒劑800萬袋的生產能力。主要產品通心絡膠囊、參松養心膠囊、連花清瘟膠囊等均為業內著名的創新品牌中藥，合計銷售收入占當期主營業務收入的95%以上。公司與全國100多家一級經銷商和1000多家二級經銷商建立了良好合作關系，產品在全國約15000家醫院和24000家零售藥店均有銷售，并通過商業網絡覆蓋了10余萬家基層醫療終端和藥店。

10：絡病理論 絡病理論是吳以嶺院士在古代中醫絡脈理論的基礎上，總結、創新出的一整套理論體系，是新中國成立以來中醫理論發展的唯一系統性成果。吳以嶺院士將著眼點放在“脈絡”--這一負責運送血液的血管系統上。其主要病理特征有絡氣瘀滯/虛滯、絡脈淤阻、絡脈淤塞以及絡脈絀急等，其中絡氣瘀滯/虛滯被認為是絡病的病因，病理特征類似于現代醫學中的血管內皮功能障礙，而血管內皮保護被認為是治療心腦血管疾病的關鍵和根本。基于“脈絡-血管系統”的結構基礎，吳以嶺院士進而提出“營衛承制調平” 的核心理論，揭示了“脈絡-血管系統病”的發展演變及防治規律，將中醫理論引向臨床實踐。公司以絡病理論為中心開展產品研發和學術營銷，是國內首屈一指的由中醫理論指導公司發展的中藥企業，是區別于其他競爭對手的重要特質。

11：感冒呼吸疾病領域 針對感冒呼吸系統疾病，公司已成功上市治療普通感冒和病毒性流感的專利新藥連花清瘟膠囊，該產品不僅對甲型流感H1N1、H3N2病毒具有殺滅作用，而且對其他流感病毒如副流感、SARS、禽流感、手足口、皰疹等病毒均有明顯抑制作用，同時可抑制病毒感染后引起的細菌交叉感染，增強人體免疫功能，抗炎退熱，止咳化痰。2005年被衛生部列入《人禽流感診療方案》治療人禽流感推薦用藥， 2009年被衛生部列入《人感染甲型H1N1 流感診療方案》治療甲型流感推薦藥，其H1N1病毒轉陰率與達菲相當。連花清瘟膠囊2009年受甲流因素刺激銷售出現井噴式增長，實現收入5.06億元，2010年銷售恢復正常水平，實現收入7520萬元。治療急性支氣管炎的連花急支片和治療慢性支氣管炎的連花定喘片也已經獲得SFDA的臨床研究批件，正在進行二期臨床研究，批準上市后，在感冒呼吸系統疾病領域公司將形成三個系列專利新藥。

12：糖尿病及其并發癥領域 公司已成功上市治療Ⅱ型糖尿病的專利新藥津力達顆粒，津力達顆粒可明顯降低血糖，改善糖耐量，明顯增加肝細胞膜胰島素受體數目，降低患者血糖和糖化血紅蛋白，調節血脂，增加胰島素敏感指數，改善臨床癥狀。在糖尿病并發癥的治療方面，通心絡膠囊對糖尿病所致血管病微血管病變取得顯著的臨床療效，同時，針對糖尿病周圍神經病變開發了周絡通膠囊，針對糖尿病眼底病變開發了芪黃明目膠囊，都已經完成三期臨床，即將向SFDA申請新藥證書和生產文號。

13：腫瘤用藥領域及其他領域 在腫瘤用藥領域公司已經上市了養正消積膠囊，主要用于腫瘤的輔助治療，與化療藥合用有助于提高化療療效，明顯改善脘腹脹滿、納減食少、形體消瘦、神疲乏力等證候，減低化療藥骨髓抑制，扶助脾腎先后天之本，以提高生存質量為目的，體現了中醫“以人為本”的治療觀。養正消積膠囊配合介入治療原發性肝癌在增效減毒、增強免疫、改善證候、提高生存質量方面療效顯著。此外，公司在精神神經系統、泌尿系統也開發成功和正在研發系列產品，如治療失眠的棗椹安神口服液已獲得生產文號，百靈安神片處于二期臨床，治療抑郁癥的解郁除煩膠囊處于二期臨床，治療前列腺增生的前列疏膠囊正在申請生產文號，治療泌尿系統感染的柴芩通淋片處于三期臨床，治療間質性腎炎的復方蟬花片完成臨床前研究。

14：心腦血管領域 公司擁有通心絡膠囊、參松養心膠囊和芪藶強心膠囊三個創新專利中藥，治療范圍涵蓋心腦血管疾病中缺血、心律失常、心衰三個最常見的適應癥，其中通心絡膠囊、參松養心膠囊已經成為我國心腦血管病醫院用藥市場的主導產品。芪藶強心膠囊在研發階段就被列為國家“863”重大專項、國家“十一五”支撐計劃項目，該藥在改善心衰癥狀、特別是抑制心室重構方面療效顯著，有望成為心衰市場的主導用藥。2010年度，公司心腦血管類藥實現收入15.14億元，占比92.26%，毛利率達67.39%；2008-2010年，通心絡膠囊分別實現收入6.40億元、7.17億元和9.21億元；參松養心膠囊分別實現收入1.98億元、3.66億元和5.64億元；芪藶強心膠囊分別實現收入949萬元、1447萬元和2882萬元。

15：多項產品列入基本藥物和醫保目錄 截至2010年12月31日，公司有8個品種的中成藥（1個新藥+7個仿制藥）和19個品種化學藥品列入《國家基本藥物目錄》。2009年版國家《醫保目錄》，將《國家基本藥物目錄》中的治療性藥品全部納入醫保目錄甲類部分。公司有9個獨家中成藥品種列入醫保目錄（包括通心絡膠囊、參松養心膠囊、養正消積膠囊、連花清瘟膠囊、芪藶強心膠囊、津力達顆粒、連花清瘟顆粒、通心絡片、連花清瘟片），1個化學藥新藥列入醫保目錄；另外有中藥仿制品種14個、化藥仿制品種25個列入醫保目錄中。

16：子公司制劑產品獲得美國FDA批準文號 2018年3月12日公告,公司收到美國食品藥品監督管理局(“美國FDA”)的通知,公司全資子公司以嶺萬洲國際制藥有限公司向美國FDA申報的阿昔洛韋片的新藥簡略申請已獲得批準。阿昔洛韋片主要用于治療皰疹病毒感染。本次阿昔洛韋片獲得美國FDA批準文號,標志著萬洲國際具備了在美國市場銷售該產品的資格,將對公司拓展美國市場帶來積極的影響,公司將積極推動該產品在美國市場的上市準備。

17：與華潤醫藥商業集團簽署戰略合作協議 2018年11月1日公告,公司與華潤醫藥商業集團有限公司于2018年11月1日正式簽訂《戰略合作協議》。本次戰略合作協議的簽署有利于促進公司產品市場覆蓋率持續提升,提高公司的綜合競爭力和盈利能力。

18：孫公司獲得英國GMP證書 2018年9月11日公告,公司全資子公司以嶺萬洲國際制藥有限公司的全資子公司北京以嶺生物近日收到英國藥品與健康產品管理局頒發的GMP證書。本次認證所涉及的生產線為北京以嶺生物口服固體制劑車間,該車間的設計產能為2億片(粒)/年,具備高活性藥物的生產能力。該車間目前已開展臨床樣品生產業務,此次取得英國GMP認證后將可進行商業化生產。同時,北京以嶺生物也正在積極推進海外市場的產品研發申報工作。

19：通心絡膠囊列入《慢性腦缺血中西醫結合診療專家共識》 2018年10月31日公告,由北京中西醫結合學會卒中專業委員會專家發起組織編寫的《慢性腦缺血中西醫結合診療專家共識》近日正式發表,公司研發生產的專利中藥——通心絡膠囊被收錄其中,作為治療用藥進行推薦。此外,公司研發生產的專利產品——芪藶強心膠囊被列入《中國心力衰竭診斷和治療指南2018》,成為新指南唯一推薦中成藥。

20：全資子公司獲得藥品GMP證書 2018年11月2日公告,公司全資子公司北京以嶺藥業有限公司近日獲得北京市食品藥品監督管理局頒發的《藥品GMP證書》,認證范圍:集團內共用中藥前處理及中藥提取車間,硬膠囊劑(一車間);顆粒劑(二車間)。本次GMP認證,是在原生產線《藥品GMP證書》到期后對生產線的再認證,標志著北京以嶺藥業有限公司相關生產線各方面均滿足新版GMP要求。

21：參松養心膠囊列入《心律失常合理用藥指南》第2版 2019年1月22日公告,近日,由國家衛生計生委合理用藥專家委員會和中國藥師協會聯合組織編寫的《心律失常合理用藥指南》第2版發布,由公司全資子公司北京以嶺藥業有限公司生產的專利產品-參松養心膠囊以其治療心律失常的卓越療效被收錄其中,成為新指南推薦中成藥。參松養心膠囊為公司的主導產品,2017年度該產品實現營業收入13.04億元,占公司營業收入的32.04%;2018年1-9月實現營業收入9.58億元,占公司營業收入的25.07%。

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