6月16日，國(guó)藥中國(guó)生物研制的新冠滅活疫苗臨床Ⅰ/Ⅱ期試驗(yàn)揭盲。

　　揭盲結(jié)果顯示：疫苗接種后安全性好，無(wú)一例嚴(yán)重不良反應(yīng)。不同程序、不同劑量接種后，疫苗組接種者均產(chǎn)生高滴度抗體，0,28天程序接種兩劑后中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率達(dá)100%。

　　來(lái)源：中國(guó)生物官方微信

　　業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，生命科學(xué)領(lǐng)域大量海歸人才和國(guó)家經(jīng)濟(jì)發(fā)展后對(duì)相關(guān)硬件的大幅投入，先進(jìn)生物研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)逐漸推廣，疊加前期投入帶來(lái)的仿制類產(chǎn)品(如HPV疫苗、13價(jià)肺炎多糖疫苗等)步入上市期，我國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)前景良好。

　　疫苗接種后安全性好

　　無(wú)一例嚴(yán)重不良反應(yīng)

　　6月16日，國(guó)藥中國(guó)生物武漢生物制品研究所研制的新冠病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)盲態(tài)審核暨階段性揭盲會(huì)在北京、河南兩地同步舉行。國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制疫苗專班、國(guó)家科技部生物技術(shù)發(fā)展中心有關(guān)專家出席。

　　此次武漢生物制品研究所的新冠滅活疫苗臨床試驗(yàn)為隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究。4月12日，該新冠滅活疫苗全球首家獲得臨床試驗(yàn)批件，Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)在河南省武陟縣同步啟動(dòng)。

　　此次研究旨在評(píng)價(jià)新冠滅活疫苗在18-59歲健康受試者中，按照低、中、高劑量和0,14、0,21和0,28不同程序接種后的安全性和免疫原性，重點(diǎn)關(guān)注疫苗接種后的細(xì)胞免疫變化情況，探索了疫苗接種的免疫程序、免疫劑量、安全性、免疫原性及體內(nèi)抗體水平的變化趨勢(shì)。截至目前，Ⅰ/Ⅱ期臨床研究受試者共1120人，已全部完成2針次接種。

　　此次臨床試驗(yàn)方案經(jīng)過(guò)了周密設(shè)計(jì)，揭盲過(guò)程嚴(yán)格遵循科學(xué)性和嚴(yán)謹(jǐn)性，結(jié)果振奮人心，疫苗接種后安全、有效，接種疫苗組受試者均產(chǎn)生高滴度抗體，18-59歲組中劑量按照0,14天和0,21天程序接種兩劑后中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率達(dá)97.6%，按照0,28天程序接種兩劑中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率達(dá)100%。

　　與此同時(shí)，中國(guó)生物積極推進(jìn)Ⅲ期臨床的海外合作，與多個(gè)國(guó)家的企業(yè)及機(jī)構(gòu)確定了合作意向。

　　疫苗最快今年底上市

　　國(guó)藥集團(tuán)官微5月31日發(fā)布消息顯示，國(guó)藥集團(tuán)旗下的北京生物和武漢生物分別建設(shè)疫苗生產(chǎn)車間。其中，北京生物已于4月15日完成了車間的建設(shè)，武漢生物新冠滅活疫苗車間建設(shè)預(yù)計(jì)將于6月底或7月初完成。屆時(shí)中國(guó)生物兩個(gè)研究所加起來(lái)，年產(chǎn)能可達(dá)2億劑以上，保證新冠滅活疫苗的可及性。

　　據(jù)悉，疫苗的臨床試驗(yàn)分為三期，完成I-III期臨床直至上市，預(yù)計(jì)最快需要到今年底或明年初。

　　我國(guó)按照五條技術(shù)路線部署疫苗研發(fā)，包括滅活疫苗、腺病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗、減毒流感病毒載體疫苗以及核酸疫苗。

　　除了國(guó)藥集團(tuán)旗下的滅活疫苗，《柳葉刀》5月22日發(fā)表的研究論文顯示，軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所陳薇院士等人領(lǐng)銜的團(tuán)隊(duì)研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗Ad5-nCoV(腺病毒載體疫苗)是安全的，且耐受性良好，并能在人體內(nèi)產(chǎn)生針對(duì)SARS-CoV-2的免疫應(yīng)答。

　　近日，科興控股生物技術(shù)有限公司(科興)旗下北京科興中維生物技術(shù)有限公司(科興中維)研制的新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來(lái)福(新冠疫苗)Ⅰ/Ⅱ期臨床研究(0,14程序)盲態(tài)審核暨揭盲會(huì)在京舉行。初步結(jié)果顯示該疫苗具有良好的安全性和免疫原性。公司計(jì)劃于近日向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交Ⅱ期臨床研究報(bào)告和Ⅲ期臨床研究方案，爭(zhēng)取盡快啟動(dòng)Ⅲ期臨床研究和疫苗應(yīng)用。

　　據(jù)人民日?qǐng)?bào)報(bào)道，鐘南山院士6月6日在直播中提到，新冠疫苗最早在今年秋天或年底可作為應(yīng)急使用，中國(guó)大陸已有6種疫苗在臨床試驗(yàn)。

　　華安證券認(rèn)為，我國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)前景良好，建議關(guān)注國(guó)內(nèi)上市疫苗公司，重點(diǎn)關(guān)注研發(fā)實(shí)力較強(qiáng)、新冠疫苗研發(fā)進(jìn)度靠前和重磅疫苗產(chǎn)品布局良好的康希諾生物、沃森生物、康泰生物等。

　　疫苗產(chǎn)業(yè)前景良好

　　天眼查顯示，武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司由中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司(中國(guó)生物)100%持股，國(guó)藥集團(tuán)為中國(guó)生物的大股東，持股比例為95%。國(guó)藥集團(tuán)旗下有現(xiàn)代制藥、國(guó)藥股份等多家上市公司。

　　國(guó)藥集團(tuán)疫苗研發(fā)也帶動(dòng)旗下上市公司的股價(jià)，國(guó)藥股份股價(jià)自3月19日以來(lái)累計(jì)上漲35.2%。

　　有港股“疫苗第一股”之稱、與陳薇團(tuán)隊(duì)聯(lián)合開(kāi)發(fā)新冠疫苗的康希諾生物，股價(jià)自3月19日以來(lái)累計(jì)上漲151.23%。