佰仁醫療(688198)

　　佰仁醫療成立于2005年，是國內技術領先的、專注于動物源性植介入醫療器械研發與生產的高新技術企業，產品主要包括人工生物心臟瓣膜-牛心包瓣、肺動脈帶瓣管道、瓣膜成形環、心胸外科生物補片、神經外科生物補片等12項III類植介入醫療器械產品，主要應用于心臟瓣膜置換與修復、先天性心臟病植介入治療以及外科軟組織修復。

　　公司人工生物心臟瓣膜為國內首家上市，相關產品已在解放軍301醫院、復旦大學附屬中山醫院、廣東省人民醫院、四川大學華西醫院等300余家國內三甲醫院里臨床應用。其中人工生物心臟瓣膜(牛心包瓣、豬主動脈瓣)、肺動脈帶瓣管道、瓣膜成形環、心胸外科生物補片等 5 項產品為國內首個獲準注冊的同類產品，填補了國內空白，且國內首創的神經外科微血管減壓墊片在2019年已獲批上市。

　　公司牛心包瓣品質不輸愛德華，未來有望加速進口替代。

　　根據臨床數據披露，佰仁醫療的BalMedic(牛心包外科瓣)在青島和玉林兩家醫院的5年生存率達90.9%和90.0%，10年生存率達65.3%和72.5%;而愛德華 Perimount(牛心包外科瓣)在廣東人民醫院的回訪數據顯示5年、10年生存率78.7%和60.5%，公司牛心包瓣品質不輸愛德華的外科生物瓣產品，特別是使用公司牛心包瓣的患者年齡更輕，手術是病情更重，對產品的耐久性要求更高。

　　競爭格局來看，目前生物瓣約85%的市場份額來源于美國愛德華公司、美國美敦力公司和美國圣猶達公司三家進口品牌，其中美國愛德華公司的牛心包生物瓣膜份額最高(約40%)，按2018年生物瓣臨床應用1.8-2萬枚左右計算，公司2018年銷量約1,000余枚，市場占有率在5-6%左右。隨著公司產品的推廣以及優質的性能，以及國家鼓勵國產、醫保控費限價等政策，國產產品價格優勢凸顯，有助于公司產品進一步替代進口產品。

　　公司已經布局介入瓣產品 為未來增長蓄勢。

　　目前中國獲批上市的TAVR產品中，國產品牌有四款，包括啟明醫療的 VenusA-Valve、杰成醫療的 J-Valve、微創醫療的 VitaFlow-Valve、愛德華的 Sapien 3。