1月21日，百濟神州與諾華公司戰(zhàn)略合作慶典在北京隆重舉行，雙方將就百濟神州自主研發(fā)的抗PD-1抗體藥物百澤安®（通用名：替雷利珠單抗注射液）在海外多個國家開展開發(fā)與商業(yè)化合作。此次合作是繼2019年澤布替尼獲得FDA批準上市、實現(xiàn)中國本土抗癌新藥出海“零的突破”后，百濟神州創(chuàng)造的又一行業(yè)里程碑事件。

　　百濟神州聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官歐雷強先生（John V. Oyler）與諾華集團全球首席執(zhí)行官萬思瀚博士（Vas Narasimhan）分別從美國、瑞士連線慶典現(xiàn)場。百濟神州中國區(qū)總經(jīng)理兼公司總裁吳曉濱博士、諾華集團（中國）總裁貝德年先生（Dan Brindle），諾華腫瘤（中國）總經(jīng)理吉必成先生（Alexandre Gibim）、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院腫瘤內(nèi)科主任王潔教授等嘉賓共同見證了這一重要的歷史時刻。

　　百濟神州聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官歐雷強先生（John V. Oyler）在致辭中表示：“為全球癌癥患者提供有效、可及且可負擔(dān)的好藥是百濟神州的愿景與使命。此次諾華公司與百濟神州攜手，既體現(xiàn)了他們對百澤安®這樣一款具備差異化潛質(zhì)的PD-1單抗的認可，也傳遞出雙方期待將更多創(chuàng)新治療方案盡早帶給全球患者的共同使命與承諾。”

　　諾華集團全球首席執(zhí)行官萬思瀚博士表示：“諾華不斷創(chuàng)想醫(yī)藥未來，并與具備高水平創(chuàng)新能力的公司積極合作，共同推動生物制藥的創(chuàng)新。我們期待著與百濟神州合作，繼續(xù)開發(fā)百澤安®并拓展百澤安®及相關(guān)聯(lián)合療法在全球的可及性。隨著中國政府打造創(chuàng)新環(huán)境的努力和取得的進展，我們期待中國將有更多具備世界級創(chuàng)新能力的生物科技公司崛起。“

　　百濟神州與諾華本月初簽署了這一戰(zhàn)略合作協(xié)議。完成該交易須以滿足交割條件為前提，包括《哈特-斯科特-羅迪諾反壟斷改進法案》項下的等待期到期或提前終止。

　　結(jié)構(gòu)優(yōu)化，差異化優(yōu)勢造就“出海”典范

　　百澤安®是百濟神州自主研發(fā)的一款1類新藥，設(shè)計目的是為最大限度地減少其與巨噬細胞中FcγR受體結(jié)合。2019年12月，百澤安®正式經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）附條件批準用于治療復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤（R/R cHL）患者。2020年4月，百澤安®附條件獲批用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌（UC）患者，成為目前唯一在國內(nèi)獲批尿路上皮癌適應(yīng)癥的免疫腫瘤藥物。2021年1月，百澤安®再度斬獲新適應(yīng)癥，其聯(lián)合化療用于治療晚期一線鱗狀非小細胞肺癌（以下簡稱“肺鱗癌”）的新適應(yīng)癥上市申請正式獲批，成為首個獲得肺鱗癌適應(yīng)癥的國產(chǎn)PD-1單抗。

　　百澤安®肺鱗癌適應(yīng)癥的主要研究者（Leading PI）、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院主任醫(yī)師王潔教授在致辭中表示：“百澤安®不僅剛剛獲得了肺鱗癌的適應(yīng)癥，其另一項聯(lián)合化療用于治療一線晚期非鱗狀非小細胞肺癌的新適應(yīng)癥上市申請也已被受理。百澤安®能夠在肺鱗癌和非鱗狀非小細胞肺癌兩大一線臨床研究中先后獲得陽性結(jié)果，是非常令人自豪的成績，也體現(xiàn)了百濟神州先進的研發(fā)技術(shù)與理念。我們期待著百濟神州與諾華公司的強強聯(lián)手，將這款具有臨床獲益的抗癌新藥早日推向全球。”

　　立足高遠，全球化布局加速惠及更多患者

　　百濟神州于2012年啟動百澤安®的研發(fā)，歷時七年多的時間，成功將這款全球高品質(zhì)的PD-1單抗推向市場。2020年12月，百澤安®被納入新版國家醫(yī)保藥品目錄。作為最早在海外開展臨床試驗且目前擁有全球臨床試驗數(shù)量最多的國產(chǎn)PD-1單抗，百澤安®共有15項注冊性臨床試驗在全球展開，覆蓋肺癌、肝癌、食管鱗狀細胞癌、胃癌、鼻咽癌等癌種，已在全球入組7,700多例患者，其中包括中國大陸以外20個國家和地區(qū)的約2,500例患者。

　　百濟神州中國區(qū)總經(jīng)理兼公司總裁吳曉濱博士表示：“諾華公司是腫瘤領(lǐng)域公認的領(lǐng)軍者，擁有獨特且豐富的抗腫瘤產(chǎn)品組合與研發(fā)管線。我們非常自豪的見證百濟神州與諾華公司合作的達成，這將進一步拓展百澤安®與諾華產(chǎn)品在多項聯(lián)合療法及適應(yīng)癥拓展上的潛力，為全球患者帶去更具創(chuàng)新意義的治療方案。百濟神州期待與業(yè)界同仁一道，不僅為中國人做最好的抗癌藥，同時作為中國人給全世界做出最好的抗癌藥！”

百濟神州中國區(qū)總經(jīng)理兼公司總裁吳曉濱博士致辭

　　諾華集團（中國）總裁貝德年先生表示：“諾華致力于為中國患者提供創(chuàng)新藥物，提升診療標準，同時積極貢獻于整個社會的可持續(xù)發(fā)展，這是我們對中國的長期承諾。我們將繼續(xù)與中國醫(yī)藥(行情600056,診股)健康領(lǐng)域的企業(yè)和學(xué)協(xié)會積極合作，共同推動創(chuàng)新，以改善和延長人們的生命。與百濟神州的合作正是諾華不斷探索新方式，服務(wù)患者，并推動行業(yè)發(fā)展的又一力證。“

　　從自主研發(fā)的BTK抑制劑澤布替尼在美國獲得FDA批準上市，實現(xiàn)中國本土抗癌新藥出海“零的突破“，再到與諾華合作推進百澤安®出海，百濟神州的發(fā)展歷程不僅是近年來中國本土創(chuàng)新藥企崛起與壯大的縮影，更折射出全球醫(yī)藥工業(yè)界對百濟神州堅持走自主研發(fā)的全球化發(fā)展道路及強勁研發(fā)實力的巨大認可。伴隨本土創(chuàng)新制藥企業(yè)的全球化進程提速，越來越多的中國創(chuàng)新藥企有望在全球新藥創(chuàng)制體系下，為患者帶去更高品質(zhì)的創(chuàng)新好藥。