第四批藥品集采真來了！肝癌藥或將慘烈殺價 這家公司火速預警
近日，山西省藥械集中競價采購網和四川藥械采購監管網發布了關于報送第四批國家組織藥品集中采購品種范圍相關采購數據的通知，意味著第四批全國藥品帶量采購已經拉開帷幕。
本次集采涉及44個產品、90個品規，具體品類上仍以化藥為主，同時涉及多個抗糖藥物、抗腫瘤用藥。注射劑首次納入國采，共涉及8個品種，意味著帶量采購之手已伸向臨床大品種。
參考前三批集采的結果，本次集采涉及的品種不可避免地出現降價潮，也將引起行業內格局生變。已有上市公司火速提醒風險。
澤璟制藥(行情688266,診股)：競品納入集采
12月13日晚間，澤璟制藥公告稱，索拉非尼口服常釋劑型（規格 0.2g）納入了第四批集中采購品種范圍。索拉非尼是公司產品多納非尼的競品之一。
索拉非尼進入本次集中采購品種范圍，可能將帶來多納非尼在晚期肝癌一線靶向藥物存量市場空間的下降。因此，多納非尼上市后，市場空間和定價均存在下降的風險。
資料顯示，索拉非尼是全球第一個上市的肝癌靶向藥物，于2008 年7月在我國批準上市，也是目前肝癌一線治療的標準療法之一。2019年，索拉非尼中國區銷售額為13.5億元，零售價5700元/盒。
按照已完成的前三批進入集中采購品種范圍藥物的前后價格變化，進入集中采購品種范圍藥物的降價幅度通常在53-59%左右。索拉非尼進入本次集中采購目錄，其采購價格大概率也會出現下降。
據澤璟制藥測算，索拉非尼進入本次集中采購品種范圍，可能導致晚期肝癌一線靶向藥物存量市場降低 6.10%~15.24%。
澤璟制藥是一家專注于腫瘤、出血及血液疾病、肝膽疾病和免疫炎癥性疾病等多個治療領域的創新驅動型化學及生物新藥研發和生產企業。多納非尼是公司開發的口服多靶點、多激酶抑制劑類小分子抗腫瘤藥物，屬于1類新藥，目前尚未獲批上市。
這意味著，作為納入集采目錄且即將面臨降價藥品的競品，澤璟制藥的多納非尼未來上市也將面臨降價的風險。并且，競品納入集采后可能擠壓存量市場的份額，多納非尼上市后對增量市場的開拓存在不確定性。
更何況，多納非尼的上市申請尚需經過藥品臨床試驗現場檢查、藥品生產現場檢查和審批等環節，藥品注冊批件取得時間和結果均具有不確定性的風險。
為降低本次集采帶來的影響，澤璟制藥指定了多項策略和措施，包括擴大和挖掘多納非尼的療效和安全性優勢、加強市場營銷隊伍建設、大力推動肝癌靶向治療滲透率的提高、全力支持及推進多納非尼的新藥審評審批流程等等。
近期澤璟制藥股價已明顯回調，12月11日，澤璟制藥單日跌幅達11.12%，近一個月累計最大跌幅接近50%。
第四批全國藥品集采拉開帷幕
日前，山西省藥械集中競價采購網發布《關于報送第四批國家組織藥品集中采購品種范圍
相關采購數據的通知》，意味著第四批全國藥品集采已拉開序幕，本次采取線上填報方式，啟動時間為12月12日。
根據其公布的《第四批國家組織藥品集中采購品種范圍》表，本次集采共涉及44個產品、90個品規。具體品種仍以化藥為主，同時涉及多個抗糖藥物、抗腫瘤用藥以及大品種注射劑，此前備受關注的生物制品和中成藥并未列入。
化藥仍是本次集采的主角，除常規口服型藥品外，還包括眼科滴劑、注射劑等。此外，還有索拉菲尼、硼替佐米等抗腫瘤藥；恩格列凈、卡格列凈、格列齊特、那格列奈等降血糖藥；氨磺必利、度洛西汀、喹硫平、丙泊酚中長鏈脂肪乳注射液等精神和麻醉領域藥；艾司奧美拉唑、莫沙必利、泮托拉唑等消化領域藥品，以及多索茶堿等呼吸領域藥和恩曲他濱替諾福韋、伏立康唑、諾氟沙星等抗菌抗病毒藥。
此外，還有抗驚厥類藥加巴噴丁、抗帕金森藥普拉克索、抗組胺藥氯雷他定、高血壓藥替米沙坦、抗血小板藥特格瑞洛等。
值得注意的是，吸入制劑首次納入國家集采，共有1個藥品（2個規格）：吸入用硫酸沙丁胺醇溶液，規格有5mg/2.5ml、0.1g/20ml兩種。
此外，本次集采納入了業內呼聲較高的注射劑，雖然涉及的品種沒有此前網傳呼吁的多，但也涉及8個品種、16個規格。
據悉，本次涉及的注射劑都是大品種。以經典祛痰藥氨溴索注射劑為例，據米內網數據顯示，2019年中國公立醫療機構終端氨溴索注射劑銷售額為59.8億元。治療胃炎、消化性潰瘍等臨床應用較為廣泛的質子泵抑制劑泮托拉唑，2019年年銷售額超過50億元。
注射劑與口服藥不同，大多只用于院內臨床。這意味著藥品帶量采購之手已伸向臨床，大概率將帶動一輪臨床藥品的降價潮，行業格局或將生變。
附第四批全國集采品種范圍表：
