醫(yī)藥股又要巨震？醫(yī)保目錄談判即將開啟 “大砍價”跑不了 影響有多大？
冠脈支架國家集采價格的大跳水曾引發(fā)社會熱議，新一輪國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整引發(fā)的談判競價即將進入倒計時。
11月11日，國家醫(yī)療保障局官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整專家評審結(jié)果查詢的公告》（簡稱《公告》），提示專家評審階段的工作結(jié)束，競價談判工作即將按照程序組織開展。
按照國家藥監(jiān)局此前公布的2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案時間表來看，11月份為醫(yī)保談判和競價階段，12月醫(yī)保談判結(jié)果將正式公布。
國信證券(行情002736,診股)預(yù)計11月中下旬開始一對一具體談判；由于涉及品種、廠商較多，整個過程預(yù)計將持續(xù)1-2周，有望在11月底或12月初公布調(diào)整結(jié)果，預(yù)計2021年起正式執(zhí)行，業(yè)內(nèi)人士指出，專家審評階段結(jié)束直接意味著降價競爭大幕即將拉開，備受產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)注的談判議價工作將進一步考驗企業(yè)價格策略和市場決心。
冠脈支架集采余波未了
11月5日，國家組織的冠脈支架集采落地，首年意向采購總量占2019年所有材質(zhì)支架合計采購量的65%。在中選價格上來看，相比起終端掛網(wǎng)價格，降幅基本在90%-96%之間，遠低于市場預(yù)期價格。
受消息影響，11月5日至今申萬醫(yī)藥生物指數(shù)累計下跌4.56%，市值蒸發(fā)3970億元。對此，西南證券(行情600369,診股)醫(yī)藥生物首席分析師杜向陽對e公司表示，這次冠脈支架集采的中選價還是超過預(yù)期的。中選企業(yè)好于未中選，但相比集采前應(yīng)該是沒有受益企業(yè)。
經(jīng)歷大幅降價的冠脈支架，質(zhì)量如何？杜向陽認為，質(zhì)量應(yīng)該可以保證，首先這個最低價還是高于大部分支架的成本的，企業(yè)需要繼續(xù)控成本和控費用，產(chǎn)品能做到微利。質(zhì)量保證除了不會虧本的因素外，還有政策，集采支架出了問題，企業(yè)后續(xù)將面臨非常大的問題，所以質(zhì)量肯定會保證。
就未來冠脈支架行業(yè)發(fā)展，杜向陽認為，冠脈金屬支架行業(yè)非常成熟，所以后續(xù)量應(yīng)該還是會持續(xù)增長，企業(yè)在支架品種上的創(chuàng)新會比較謹慎，但如果出革命性的新一代支架產(chǎn)品，未來還是很有看點，所以支架的微小創(chuàng)新會減弱，大創(chuàng)新可能龍頭企業(yè)會布局。
冠脈支架集采對醫(yī)藥行業(yè)的沖擊已經(jīng)顯現(xiàn)，最新一輪競價則是國家醫(yī)保目錄調(diào)整。
依據(jù)《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》，醫(yī)保目錄調(diào)整全過程分為準(zhǔn)備階段、申報階段、專家評審、談判和競價、公布結(jié)果等5個階段。
11月11日國家醫(yī)保局《公告》指出，近期國家醫(yī)保局組織專家對2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報藥品進行了多輪評審，目前專家評審階段的工作已經(jīng)結(jié)束，各申報企業(yè)可登陸“2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報系統(tǒng)”查詢評審結(jié)果；同時，下一步將按照工作程序組織開展談判等相關(guān)工作。
事實上，今年9月18日國家醫(yī)療保障局已經(jīng)公布《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報藥品名單》，共有751個藥品通過形式審查，對應(yīng)708個產(chǎn)品進入名單，靜待通過專家審評從而獲得“面談”資格。
751個通過形式審查的藥品符合七大條件：
1.與新冠肺炎相關(guān)的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥。
2.納入《國家基本藥物目錄（2018年版）》的藥品。
3.納入臨床急需境外新藥名單、鼓勵仿制藥品目錄或鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單，且于2020年8月17日（含，下同）前經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的藥品。
4.第二批國家組織藥品集中采購中選藥品。
5.2015年1月1日至2020年8月17日期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的新通用名藥品。
6.2015年1月1日至2020年8月17日期間，根據(jù)臨床試驗結(jié)果向國家藥監(jiān)部門補充申請并獲得批準(zhǔn)，適應(yīng)癥、功能主治等發(fā)生重大變化的藥品。
7.2019年12月31日前，進入5個（含）以上省級最新版基本醫(yī)保藥品目錄的藥品。其中，主要活性成分被列入《第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）》的除外。
大幅降價無可避免
近年來，醫(yī)保談判的壓價現(xiàn)象愈發(fā)明顯。事實上，醫(yī)保談判的慘烈狀況絲毫不亞于帶量采購。
回顧今年醫(yī)保談判的降價幅度，可謂“越演越烈”，從降價的趨勢來看，高達60%。
2017年，44個擬談判藥品中，36個藥品談判成功，談判成功藥品平均降幅達44%。
2018年10月，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于將17種抗癌藥納入國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄乙類范圍的通知》，阿扎胞苷等17種抗癌藥平均降幅達56.7%，最高降幅達71%，為阿斯利康的奧希替尼。
2019年11月，國家醫(yī)保局表示參與談判的150個藥品中，97個藥品談判成功。其中70個為新增藥品，平均降幅為60.7%；27個為續(xù)約品種，價格平均降幅為26.4%。
業(yè)內(nèi)普遍認為，綜合分析上一輪醫(yī)保談判的定價經(jīng)驗和支付情況，細分領(lǐng)域的創(chuàng)新藥企業(yè)，如果想通過本輪醫(yī)保談判獲得醫(yī)保支付資格，必須要做好降價50%的準(zhǔn)備。
國信證券認為，重點產(chǎn)品的降價幅度將是市場近期的重要情緒指標(biāo)，建議關(guān)注擁有創(chuàng)新技術(shù)和核心競爭力的細分領(lǐng)域龍頭以及不受醫(yī)保控費影響的相關(guān)標(biāo)的。
創(chuàng)新藥競爭激烈
面對即將到來的醫(yī)保談判競價，行業(yè)最為關(guān)注的當(dāng)屬2020年8月17日前經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的創(chuàng)新藥品。
新產(chǎn)品進入醫(yī)保是業(yè)界永恒關(guān)注的熱點。在《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報藥品名單》中，自2015年1月起，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市的新藥共有171個，囊括了高血壓、糖尿病、腫瘤、呼吸等諸多適應(yīng)癥領(lǐng)域，這其中有159個獨家產(chǎn)品。
備受行業(yè)矚目的無疑是涵蓋羅氏、阿斯利康、施貴寶、默沙東、君實、百濟神州以及恒瑞的PD-1單抗產(chǎn)品。去年，僅有信達生物一家成功進入2019年醫(yī)保目錄，其PD-1抗體藥物信迪利單抗注射液（達伯舒）從7838元（10ml:100mg/瓶）降至2843元（10ml:100mg/瓶），降價幅度高達63.73%。
信達生物的新藥在獲準(zhǔn)進入醫(yī)保目錄之后，市場銷售增長可觀。2020年上半年財報顯示，信達生物核心產(chǎn)品PD-1免疫抑制劑達伯舒6個月銷售額達9.209億元，同比增長177.7%。默沙東、君實、百濟神州以及恒瑞的PD-1本次醫(yī)保談判中或?qū)⒄归_激烈角逐。
截至目前，由于專家評審結(jié)果尚未公布，僅以形式審查的藥品名單為準(zhǔn)。符合“2015年1月1日至2020年8月17日期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的新通用名藥”條件的藥品中，恒瑞制藥有6款藥物入圍，正大天晴和翰森制藥均有4款藥物入圍。
西南證券杜向陽團隊指出，醫(yī)保控費的大背景下，藥品均面臨著降價風(fēng)險，僅有療效好、臨床稀缺的創(chuàng)新品種具有較強的定價能力，從目前布局的研發(fā)管線來看，具有雄厚的研發(fā)實力的龍頭企業(yè)和獲得資本市場青睞的新興創(chuàng)新藥企可能在未來藥物市場中勝出。建議重點關(guān)注CXO、創(chuàng)新藥等領(lǐng)域。
國盛證券認為，年底前較為重要的兩個事件是11月初的冠脈支架集采和12月初的醫(yī)保談判結(jié)果。支架集采已經(jīng)落地，下一步是創(chuàng)新藥醫(yī)保談判（如PD-1）。或會有一些情緒擾動，但確實長線布局醫(yī)藥的重要機會。